GIỚI THIỆU VÀ BÁO GIÁ DỊCH VỤ THỰC HIỆN THỦ TỤC

CÔNG BỐ MỸ PHẨM NHẬP KHẨU

Theo quy định của pháp luật  thì các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường có trách nhiệm công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý Dược Việt Nam trước khi đưa sản phẩm ra lưu hành trên thị trường. Tổ chức, cá nhân này chỉ được phép đưa sản phẩm ra thị trường sau khi đã công bố và có số tiếp nhận bản công bố mỹ phẩm của Cục Quản lý Dược Việt Nam và chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính an toàn, hiệu quả của sản phẩm mỹ phẩm đưa ra thị trường và phải tuân thủ theo quy định của pháp luật Việt Nam.

1. Căn cứ pháp lý:

• Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định về quản lý mỹ phẩm;
• Công văn số 1609/QLD-MP Hướng dẫn phân loại mỹ phẩm, công bố tính năng mỹ phẩm
• Quyết định số 10/2010/QĐ-TTg ngày 10 tháng 02 năm 2010 của Thủ tướng Chính phủ quy định Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với sản phẩm, hàng hoá xuất khẩu và nhập khẩu;

-    Hiệp định về hệ thống hòa hợp Asean trong quản lý Mỹ phẩm

-    Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định về ghi nhãn hàng hoá;

2. Công việc NPL thực hiện:

a. Tư vấn các vấn đề pháp lý trước khi thực hiện thủ tục công bố lưu hành sản phẩm mỹ phẩm;

Do vậy, để đảm bảo tất cả các yêu cầu pháp lý trong quá trình tiến hành thủ tục công bố và nhập khẩu sản phẩm, Oceanlaw hỗ trợ, đại diện khách hàng:

- Xây dựng danh sách tên sản phẩm công bố trên CFS và Thư ủy quyền phù hợp với tên sản phẩm trên nhãn sản phẩm thực tế. Tránh trường hợp Hải quan từ chối thông quan vì tên sản phẩm trên hồ sơ công bố không trùng khớp với tên sản phẩm trên nhãn sản phẩm thực tế khi nhập về.

- Cung cấp biểu mẫu CFS theo quy định từng nước, kiểm tra và xác nhận tính hợp lệ của giấy tờ trước khi đem đi Hợp pháp hóa lãnh sự và đưa về Việt Nam;

- Cung cấp biểu mẫu, xây dựng nội dung thư ủy quyền, cam kết và xác nhận tính hợp lệ của giấy tờ trước khi đem đi chứng thực, Hợp pháp hóa lãnh sự và đưa về Việt Nam;

- Kiểm tra và xác nhận thông tin các chất cấm và chất vượt quá giới hạn nồng độ có trong Công thức thành phần của mỹ phẩm (Nếu có);

- Xây dựng nội dung công dụng của sản phẩm mỹ phẩm cho phù hợp với yêu cầu công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm.

- Đưa ra dẫn chứng, căn cứ pháp lý và làm các giải trình với cơ quan nhà nước trong trường hợp có vướng mắc pháp lý phát sinh.

b. Kiểm tra đánh giá tính hợp pháp của tài liệu, hồ sơ và tư vấn cho khách hàng hoàn thiện một cách đúng nhất với cơ quan có thẩm quyền;

- Trên cơ sở các yêu cầu và tài liệu khách hàng cung cấp các luật sư của chúng tôi sẽ phân tích, đánh giá tính hợp pháp, sự phù hợp với yêu cầu thực hiện công việc;

- Hướng dẫn chi tiết việc hoàn thiện các giấy tờ của nước ngoài phù hợp với quy định của từng quốc gia.

- Chúng tôi đại diện cho khách hàng dịch thuật, công chứng các giấy tờ có liên quan.

c. Đại diện và thực hiện thủ tục cho khách hàng với cơ quan nhà nước có thẩm quyền;

-  Sau khi ký hợp đồng dịch vụ, NPL sẽ tiến hành soạn hồ sơ xin giấy phép công bố mỹ phẩm cho khách hàng;

-  Đại diện khách hàng nộp hồ sơ, theo dõi và nhận kết quả tại Cục Quản lý Dược của Bộ y tế.

- Đại diện cho khách hàng giao dịch với cơ quan nhà nước trong quá trình xin giấy phép công bố và kịp thời thông báo cho quý khách hàng.

- Khiếu nại quyết định từ chối cấp giấy phép (Nếu có);

d. Tư vấn khách hàng sau Công bố;

 - Sau khi hoàn thành việc công bố, NPL sẽ tiếp tục hướng dẫn khách hàng danh mục Hồ sơ PIF (Product information file) từ Nhà sản xuất để hoàn thiện hồ sơ hậu kiểm. Căn cứ theo thông tư 06/2011/BYT thì việc Doanh nghiệp được cấp số công bố chỉ là công việc đầu tiên, vì Cục quản lý Dược – Bộ Y Tế chỉ cấp số dựa trên hồ sơ mà Doanh nghiệp tự kê khai và tự chịu trách nhiệm, các cơ quan có thẩm quyền sẽ tiến hành thanh tra và kiểm tra bất kỳ vào thời gian nào sau khi Doanh nghiệp nhập khẩu và đưa sản phẩm vào lưu thông tại thị trường Việt Nam. Vì vậy việc quan trọng là Doanh nghiệp phải có được bộ hồ sơ PIF hoàn chỉnh để luôn ở trong tư thế chủ động trước lịch kiểm tra đột xuất của cơ quan có thẩm quyền.

- Hướng dẫn ghi nhãn hàng hóa theo quy định của Nghị định số 89/2006/NĐ-CP, ngày 30 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ về nhãn hàng hoá.

3. Tài liệu cần thiết cho việc Công bố lưu hành mỹ phẩm

STT	TÊN GIẤY TỜ	SỐ LƯỢNG	LOẠI	GHI CHÚ
1	Giấy đăng ký kinh doanh +Có ngành nghề kinh doanh mỹ phẩm	01 Bản	Bản scan Bản gốc	Khách hàng cung cấp
2	Giấy chứng nhận lưu hành tự do - CFS + CFS do cơ quan có thẩm quyền của nước sở tại cấp là bản có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp. + CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.	01 Bản	Bản scan Bản gốc	Khách hàng cung cấp
3	Giấy Uỷ Quyền + Phải bằng tiếng Anh hoặc là bản song ngữ + Bản chính có chứng thực chữ ký và được hợp pháp hoá lãnh sự.	01 Bản	Bản scan Bản gốc	Khách hàng cung cấp
4	Bản công thức thành phần (COA) : + Ghi rõ tỉ lệ phần trăm (%)	01 Bản	File  mềm	Khách hàng cung cấp

Để thực hiện tốt các công việc trên cần đến sự hợp tác tích cực và triệt để của quý khách hàng trong việc cung cấp thông tin, số liệu. Đồng thời, chúng tôi luôn trao đổi trực tiếp và đầy đủ các vấn đề phát sinh, đề xuất hướng giải quyết, tư vấn cụ thể từng giải pháp để quý khách hàng cân nhắc, lựa chọn. Trên cơ sở đó, NPL sẽ thực hiện các thao tác nghiệp vụ chuyên môn theo sự thống nhất của khách hàng.

      Trên đây là nội dung trao đổi sơ bộ của chúng tôi, để biết thêm thông tin chi tiết quý khách đừng ngần ngại liên hệ với chúng tôi. NPL xin chân thành cảm ơn Quý công ty đã tin tưởng vào các dịch vụ của Công ty.  NPL và xin kính chúc Quý công ty lời chúc tốt đẹp nhất. 

THÔNG TIN LIÊN HỆ: 

Hotline: 0919.68.32.78 - 0917.32.46.39

Email: sales@nplglobal.vn (Mr. Kelvin) & Email: sales@nplglobal.com.vn (Mr. Jacky) 

Trân trọng cảm ơn và mong sớm nhận được phản hồi từ Quý khách hàng !